Відбулося чергове засідання Державної фармакологічної комісії ветеринарної медицини України

 Відбулося чергове засідання Державної фармакологічної комісії ветеринарної медицини України

Чергове засідання Державної фармакологічної комісії ветеринарної медицини України працювало за таким порядком денним:

1.     Вимоги до досьє виробничої дільниці (Site Master File).

2.     Ліцензування виробництва ветеринарних препаратів.

У досьє виробничої дільниці повинні міститися:

-         загальна інформація про виробника;

-         інформація про дозвільну документацію виробника;

-         документація про систему управління якістю;

-         документація про управління постачальниками та підрядниками;

-         документація про управління ризиками для якості;

-         відомості про персонал;

-         приміщення та обладнання;

-         управління матеріалами та складське зберігання;

-         контроль якості;

-         дистрибуція та реклама;

-         рекламація, дефекти та відкликання продукції;

-         перелік необхідних додатків до досьє виробника ветеринарних препаратів тощо.

Детальну інформацію про досьє виробничої дільниці можна отримати у Національному агентстві ветеринарних препаратів Державного науково-дослідного контрольного інституту ветеринарних препаратів і кормових добавок, м. Львів.

У квітні 2018 р. буде відновлено ліцензування виробництва ветеринарних препаратів. Заключення про відповідність/невідповідність  підприємства вимогам будуть надавати контрольні інститути. Через 10 днів після звернення виробника до Держпродспоживслужби повинно бути прийняте рішення про видачу або відмову у видачі ліцензії. Ліцензія буде видаватися на безтерміновий період. 

Завідувач кафедри фармакології та токсикології, професор

В.Б. Духницький